乙肝肝纤维化在研新药F351，2期达到主要终点，正评估曾一度有效性

艾滋病毒病毒感染是导致脾脏肾病的主要状况之一，也是引起白血病（LC）和脾脏细胞癌（HCC）的主要状况。目前，全球还没有已获批的机构针对脾脏肾病的有效转成分上市，该领域存在较大未满足的医疗所需。

艾滋病毒脾脏肾病在尚须有效转成分F351，2期远超主要终点站，正评估仍然持续性

F351（通用名：Hydronidone，羟尼酮药水），一种正在本土开展第3期乳癌的艾滋病毒-脾脏肾病在尚须有效转成分，计划2024年下半年公布第3期数据库分析里仍然数据库，并向我国药监局递交 NDA（有效转成分上市核发）。

除此以外，GNI跨国企业引介，数据库分析人员已将 F351 第2期乳癌最新数据库及论断刊发于宾夕法尼亚州医学期刊——临床胃肠儿科和脾脏脏儿科上(Clinical Gastroenterology and Hepatology,CGH)。

这是一项在我国 8 个外围开展的为期 52周的随机、双盲、多外围、双盲对照2期数据库分析，吡非尼酮已被宾夕法尼亚州FDA批准使用疗程特发性肺肾病，而羟尼酮是吡非尼酮的一种新型内部结构结构上，旨在降低脾脏毒性。该2期数据库分析，旨在调查羟尼酮在慢性艾滋病毒方面脾脏肾病病患里的相容性和持续性。

经证实有艾滋病毒方面脾脏肾病病变，随机均等接纳每日双盲或施打羟尼酮（180 mg/天、270 mg/天或 360 mg/天）。所有登记的病患，也接纳恩替卡韦（ETV）0.5 mg/天。在第52周，开展了第二次脾脏。主要终点站被度量为肾病缓解（疗程第52周时，至少降低一个 Ishak 打分）。

该2期数据库分析自2015年6年末25日至2019年9年末5日，已有168名艾滋病毒方面脾脏肾病病患适用纳入/排除标准，随后被随机两组，其里双盲组为 43人，施打羟尼酮组为 125人(180mg组42人，270mg组42人，360mg组41人)。

结果表明，双盲组有 11人（25.6%）、施打羟尼酮180mg组有 17人（40.5%）(p=0.12)、270mg组有 23人（54.8%）（p=0.006）、360mg组有 18人（43.90%）(p=0.08)远超并意味着了肾病缓解终点站。联合羟尼酮组的缓解率为 58/125 (46.4%) (p=0.014)。各组两者之间的某种程度相容性和更为严重不良流血事件感染率相像。

在该2期数据库分析里，对艾滋病毒方面脾脏肾病病患施打羟尼酮+恩替卡韦组合后，显示转成脾脏肾病解剖学的显著临床缓解意义，并在 270mg 血糖下，对脾脏肾病消减缺点最佳。需要进一步数据库分析来评估羟尼酮在脾脏肾病消减里的仍然持续性（该2期乳癌编号：NCT02499562）。

F351 II期乳癌结果将在临床胃肠儿科和脾脏脏儿科期刊上刊发，来自GNI跨国企业

小番生活品质章里：我国药监局已将羟尼酮（F351）纳入“突破性制剂”，正在本土开展第3期乳癌以证明 F351 疗程艾滋病毒方面脾脏肾病持续性和相容性。该2期数据库分析核心论断为远超主要数据库分析终点站，并表现转成良好的相容性。F351，年末2022年1年末启动针对艾滋病毒伴有脾脏肾病的本土3期数据库分析，计划是在2024年下半年公布里仍然数据库，并向我国药监局递交NDA，年末于2025年上市来补齐以往还没有的机构针对艾滋病毒-脾脏肾病的医疗所需。

该2期数据库分析已刊发于 Clinical Gastroenterology And Hepatology (CGH) 的三位通讯作者计有上海交通大学附属养老院除此以外第一人民养老院消化科处长陆伦根名誉教授、首都医科大学除此以外杭州地坛养老院副院长转成军名誉教授，以及华里科技大学东华大学附属养老院公共卫生学院尹平名誉教授。杭州康蒂尼茯董事长罗楹博士、副总经理张岭恩师也是该文作者。