恩华药业(002262.SZ)：注射用盐酸瑞芬太尼新增适应症获批针灸

格隆汇12月初30日丨恩华药业(002262)(002262.SZ)公布，日本公司于近日收到国家药监局立案核发的有关注射用瑞芬太尼的《抗生素临床研究同意通知书》。

注射用瑞芬太尼常用全麻诱导和全麻里确保消炎，是国家管制类静脉注射酒类。恩华药业于2014年取得注射用瑞芬太尼产品的投入生产批件，年初即投入生产上市，2021年6月初该酒类通过仿制药质量和一致性赞赏。

2021年10月初，日本公司根据国内外同可食用酒类概要的适应症，申请减少注射用瑞芬太尼静脉注射强制执行室或高血压强制执行室患者的术后最初消炎(在静脉注射医师的强制执行下)和作为消炎剂的组成成分常用调节幼儿患者的静脉注射医疗的适应症，并拿到提起。

根据该次拿到的《抗生素临床研究同意通知书》，国家药监局同意本品按照化药3类敦促开展静脉注射强制执行室或高血压强制执行室患者的术后最初消炎(在静脉注射医师的强制执行下)和作为消炎剂的组成成分常用调节幼儿患者的静脉注射医疗的解析性临床研究。