中国抗体-B(03681.HK):SM03完成在中国III期的测试招募
发布时间:2025年11月22日 12:18
格隆汇11年末30日丨中国抗体-B(03681.HK)发布公告,于2021年11年末30日,SM03 (Suciraslimab)化疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验已达成招募510名成年人的在短期内目标,并将继续扩及已受制于筛选期且符合试验入排标准的成年人至2021年12年末底。该III期临床试验是一项多中心随机双盲、甲氨蝶呤(MTX)解读平行入组科学研究,以确证给与Suciraslimab重新组建甲氨蝶呤(MTX)化疗活动性RA病患者的临床副作用及长期可靠性。
Suciraslimab的副作用和可靠性更进一步已在针对中重度活动性RA的II期临床科学研究中进行了分析报告。近期公布的科学研究结果表明,与极少采用甲氨蝶呤(MTX)剧中化疗加安慰剂的成年人组来得,以600mg药物给与4次或者6次Suciraslimab化疗,在整个24周的化疗中均表现出良好的副作用与安全耐受性。在稳定药物的甲氨蝶呤(MTX)化疗剧中下,Suciraslimab可有效性降低中重度RA病患者的结核病活动度,大大降低RA结核病症状。
公司的指挥舰产品SM03(Suciraslimab)是全球首个采用RA化疗的抗CD22单克隆抗体,对其他自身免疫结核病亦有着潜在副作用,目前早就中国进行III期临床试验。
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