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默沙东新冠口服药获得美国紧急使用批准后 但孕妇慎用

发布时间:2025年08月29日 12:18

默沙东的Covid-19口服药周四获英美两国监管机构批准,在omicron表征株所致全美患者激增之际,为高风险病变提供者了另一种;也疗程选择。

默沙东的molnupiravir获紧急应用于许可之前,一些公司公司的新冠口服药Paxlovid已于星期三获批。英美两国食品药品管理局(FDA)对此,不建议对孕妇应用于默沙东的molnupiravir。

这两种本品有望避免感染患者激增压垮英美两国的医院系统。默沙东与Ridgeback Biotherapeutics LP共同开发的molnupiravir应用于;也疗程18岁及以上年龄有重症风险的Covid病变。一项研究表明,它使轻中会度成年人的住院或死亡风险降低了30%。

Molnupiravir的工作理论是在真核细胞中会引入缺失,就此阻止病毒复制,但确实会冲击正试图湿润的本能细胞。默沙东从未为该本品成立了一个孕期监测著手,并对此男性和成年人在服药molnupiravir之后应采取避孕措施。

英美两国从未观感出对一些公司本品的偏好,订购了1000万肌肉注射,而订购的默沙东本品为300万肌肉注射。不过,默沙东本品供应更太快。英美两国预计将在1月末之前收到全部300万肌肉注射的默沙东本品,一些公司的1000万肌肉注射本品则要7月初才能全部同步进行。

出任拜登Covid-19协调员的Jeff Zients星期三对此,英美两国将遵循FDA的建议应用于默沙东本品。

FDA流行病会议室室主任John Farley周四在与记者的电话会议上对此,molnupiravir的必先考量很有挑战性,所以一个政府部门一个委员会上月开会讨论了这个本品。Farley说,一些公司的本品就没有这个问题。

Molnupiravir标签上的模棱两可对此,应该在没有其他疗程方法能用或临床适用时应用于它。这所致人们怀疑FDA前提更偏爱一些公司本品。FDA对此,这些模棱两可也就是说代表必需推荐一些公司的本品。

FDA本品评估和研究中会心室主任Patrizia Cavazzoni对此,在某些情况下,默沙东本品确实比一些公司本品更简便病变。他补充说,要由医师来决定。

英美两国从未与默沙东公司达成了12亿美元的协议,理论上五天一肌肉注射平均成本分之一700美元。根据总部座落伦敦的样本公司Airfinity Ltd.估计,molnupiravir六月的全球收入将达到分之一25亿美元。默沙东对此,预计月内投入生产1,000万肌肉注射,六月至少投入生产2,000万肌肉注射。

Airfinity对此,从未通过新冠疫苗赚了巨额利润的一些公司2022年将通过Paxlovid获分之一170亿美元净利润。

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