联邦制药（03933）：利拉鲁肽+德谷本品进入III 期临床，司美格鲁肽前途未卜

利拉鲁酪氨酸是天然的GLP-1酰胺，是当今世界第一个被批准心血管疾病低血压的GLP-1食品。2009-2010年，诺和诺德开发的利拉鲁酪氨酸(Victoza)其间拿到EMA、FDA批准运用于高血压2型乳癌病患者，2011年首次拿到NMPA进口申请人。2014 年利拉鲁酪氨酸( Saxenda)获FDA批准运用于高血压肥大症，被选为首个GLP-1类心血管疾病食品，并于2020年被批准运用于12岁及以上肥大的肥大管理工作。2020年，NMPA批准利拉鲁酪氨酸注射液“运用于提高心血管死亡者、非致死性缺血性或非致死性卒里风险”，是欧美首个获批心血管低血压的GLP-1RA食品。

伴随着在心血管疾病低血压上的拓展，GLP-1新泽西州市场覆盖面快速适配。根据Bloomberg公开，2022年当今世界主流GLP-1的产品卖出总额已超过200亿美元，其里诺和诺德的利拉鲁Victoza (T2D)和Saxenda (Obesity) 分别解决问题营业额17.25亿美元、14.95亿美元;司美贝雷酪氨酸Ozempic (T2D) 、Rybelsus (T2D) 、Wegovy (0besity) 分别解决问题营业额83.65亿美元、15.82亿美元、8.66亿美元，礼来的度拉糖Trulicity (T2D) 和替尔泊Mouniaro (T2D) 分别解决问题营业额74.4亿美元、4.83亿美元。

GLP-1在心血管疾病杀菌剂新泽西州市场之所以快速减低，拿到新泽西州市场青睐，主要源于当今世界增重或肥大人群总数庞大，根据世界肥大联盟的粗略估计和得出，当今世界增重或肥大总人数预计由2020年26.0亿减低至2035年40.1亿，CAGR成长率约2.7%，其里成体肥大人均收入年仅减低率约4.3%，男童肥大人均收入年仅减低率为5.4%;里国成体肥大人均收入年仅减低率为5.4%，男童肥大人均收入年仅减低率为6.6%，小于当今世界低约成长率。根据沙利文报导，里国肥大总人数由2016年1.81亿人减低至2020年2.2亿人，预计2030年将约3.29亿人。根据沙利文报告预计，当今世界心血管疾病食品新泽西州市场覆盖面未来会从2016年的18亿美元减低至2030年的115亿美元，CAGR成长率约14.2%。

不仅如此，抗病毒肥大食品 (AOMs) 在长期高血压过程里降到相应的耐受性和可用性的同时降到肥大的正常化无论如何是一个必定摆脱的终究。令人满意的AOM应在一定某种程度上短时间愈来愈正增重，同时提高心血管疾病和其他合并症的风险，不致潜在的误用以及一些征状。敬然GLP-1心血管疾病食品的出现在一定某种程度上满足了以上之前提，这也是GLP-1在心血管疾病食品新泽西州市场上大获最终的原因之一。

截止现在，新泽西州已证券交易所的GLP-1系统性的产品主要计有8款MDMA的产品，3款短效本品(康拉德那酪氨酸、利司那酪氨酸、利拉鲁酪氨酸)、4款长效本品(康拉德那酪氨酸微球、阿必鲁酪氨酸、度拉糖酪氨酸、司美贝雷酪氨酸)以及1款GLP-1/GIP双抗长效本品替尔泊酪氨酸，运用于高血压2型乳癌。2019年，诺和诺德基于SNAC技术开发送到司美贝雷酪氨酸口服本品Rybelsus。此外，利拉鲁酪氨酸与司美贝雷酪氨酸至此于2014年2021年获批心血管疾病低血压。

欧美GLP-1证券交易所家养主要除此以外司美贝雷酪氨酸、度拉糖酪氨酸、利拉鲁酪氨酸为象征性的进口食品以及以聚乙二醇洛塞那酪氨酸、贝那鲁酪氨酸、康拉德那酪氨酸大多的国产的产品，获批低血压仅为高血压2型乳癌，现在以外家养已不属于国内医保目录。根据wind生物技术信息库公开，2022年GLP-1在欧美样本医院营业额紧随其后的家养分作司美贝雷酪氨酸、利拉鲁酪氨酸以及度拉糖酪氨酸，国产的产品聚乙二醇洛塞那酪氨酸先于。根据诺和诺德年报公开，2022年其司美贝雷酪氨酸、利拉鲁酪氨酸分别在里国营业额分作3.07亿美元(+625%)、2.07亿美元(-4%)，司美贝雷酪氨酸在21年欧美证券交易所后快速放量。

司美贝雷酪氨酸在心血管疾病杀菌剂的出圈，引得无数杀菌剂企扎堆专发，丝毫不逊色于当年的PD-1。据Insight信息库粗略估计，当今世界现在以GLP-1R为抗的食品(含临床科学研究之前到批准证券交易所)计有289个，其里欧美有149个食品，占有比降到了52%，而欧美在专GLP-1食品70%以上仅位处临床科学研究之前阶段。

虽然当今世界杀菌剂企在GLP-1赛车里专发和卖出热情低涨，但其风险也在逐步释放。

本年度6年底，欧洲食品管理工作局(EMA)对GLP-1类食品就发送到了一封安全波形指示信，其相信GLP-1类食品具有潜在的引起甲状腺癌的风险，并拒绝诺和诺德、礼来杀菌剂厂、阿斯利康等杀菌剂企在7年底26日之前提供可用信息。

不仅如此，7年底，据华盛顿邮报报导EMA又开始调查诺和诺德的司美贝雷酪氨酸和Axenda与病患者自杀身亡之间的关联。

除此之外，GLP-1食品专发门槛也促使增加。起初以外已获批GLP-1食品能够提高病患者低约肥大15%约，如礼来的替尔泊酪氨酸和GLP-1R/GIPR/GCGR三抗胺类，之前者三期信息低剂量两组病患者肥大低约提高22.5%，后者48再一受试者低约肥大减轻24.2%，促使连续了隆胸口服纪录。

受制于上述问题，现在就有外全球性竞争对手急流勇退。6年底底，由于Lotiglipron里期临床科学研究专究里外病患者的转氨酶攀升时，通用电气无限期终止开发口服小分子GLP-1RA胺类Lotiglipron。阿斯利康在本年度以来也放弃了两款GLP-1食品的临床科学研究开发。

不难看出，现在战火的GLP-1新泽西州市场显然并没有人原先意味著的好，而欧美杀菌剂企在这场心血管疾病杀菌剂这块新泽西州市场里仍旧只是follow的主人公，显然在不久的将来，会看到不少杀菌剂企按下GLP-1专发的暂停氢原子。

回到主人翁的主人翁联邦杀菌剂厂，现在其司美贝雷酪氨酸也无论如何位处专发阶段，证券交易所时间预计在2026年。3年后欧美的心血管疾病新泽西州市场又是另此时此刻了，届时还能有愈来愈多憧憬吗?

即使如此联邦杀菌剂厂其他卖出业务，动物保健板块以及里间体卖出业务显然会带来相较可观的收益。动物保健卖出业务上次刚拓展，未来会为的公司带来新近的减低点;而里间体卖出业务6-APA定价自上次8年底份以来出现暴跌，从330元/kg暴跌至370元/kg，涨价外未来会增加的公司这块卖出业务的毛利率。