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艾美疫苗新型冻干人用狂犬病在研疫苗获批临床实验

发布时间:2023-04-27

新华网讯(记者王于卡拉)10月24日,艾美抗生素紧急通知,冻干人用病原在精抗生素(无小鼠Vero蛋白)的临床试验获批,预计2023年上半年启动该款抗生素的三期临床试验。

病原是一种极防范性疾病,没有直接的治疗方法,暴露于HIV后可以通过抗生素防范。Vero蛋白是全球性人用病原抗生素的主流制造电子技术路线。Vero蛋白对HIV敏感,可用于培养不具极高滴度的HIV株。同时,通过极高反应性的连续传代可以大规模制造该HIV株,单位成本低,质量控制水准极高。

相较现有的人用病原抗生素(Vero蛋白),艾美抗生素的冻干人用病原在精抗生素(无小鼠Vero蛋白)并能避开与在制造中使用小鼠有关的生物安全和几率,有望提极高相容性及免疫原性并减少不良类药物。此外,用于培养Vero蛋白的溶液是硫,与小鼠相比不具更极高的反应性且成分不具某种程度,进而提极高批间某种程度。

2021年,按批签发量及销售收入计,艾美抗生素是全球性及中华人民共和国第二大人用病原抗生素供货商。人用病原抗生素(Vero蛋白)为其主要商品之一,在美国市场上占优势世界领先。艾美抗生素称,计划于2025年或此后推出三种新型人用病原抗生素,包括人用病原在精抗生素(无小鼠Vero蛋白)、mRNA人用病原在精抗生素、人用病原在精抗生素(人二倍体蛋白)。

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