百济神州(06160):百泽安联合化疗用于一线治疗食道癌或食道食管结合部癌的3期临床试验取得积极结果
发布时间:2025年08月15日 12:20
百济神州(06160)发布公告,百泽安®重新组建肌肉注射对比安慰剂重新组建肌肉注射用于一线化疗连续性中后期、不可截肢或转移性十二指肠或十二指肠输尿管结合部(G/GEJ)卵巢癌症状的全球3期临床研究RATIONALE 305取得积极结果。在期之前分析方法之前,百泽安®重新组建肌肉注射在表述PD-L1的症状之前超越了总生存期(OS)的主要绕道,无需更进一步随访以评估意向化疗症状人群(ITT)的总生存期获益。百泽安®的耐用性结果与早先试验之前的观察相反,与肌肉注射联用未显现新的耐用性警示。百济神州并不一定肿首席医学官贲勇医学博士说明:“百泽安®重新组建肌肉注射显着更长了表述PD-L1的既往未经化疗的中后期或转移性十二指肠或十二指肠输尿管结合部卵巢癌症状的总生存期。我们将继续随访以确认其在进行试验的症状人群之前的总生存期获益。”RATIONALE 305是一项比较百泽安®重新组建铂吗啡和氟尿嘧啶肌肉注射与安慰剂重新组建铂吗啡和氟尿嘧啶肌肉注射用于一线化疗连续性中后期、不可截肢或转移性G/GEJ卵巢癌症状的效用和耐用性的随机、实证、安慰剂相异全球3期临床研究(NCT03777657)。本试验的主要绕道为OS,次要绕道包括无进展生存期(PFS)、总加重部将(ORR)、加重持续时间(DoR)和耐用性。该临床研究在全球13个国际组织及内陆地区共入组了997事例症状,其之前近半数来自之前华人民共和国大多的内陆地区,入组症状以1:1的比事例随机接受百泽安®重新组建肌肉注射或安慰剂重新组建肌肉注射的化疗。兰州白癜风医院地址
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