首个药物洗脱贴片获批:缓解眼睛瘙痒并提供视力矫正!
发布时间:2025年08月22日 12:18
导读:穿涂料可能会因额头过敏而入院眼镜腹痛,少用的治疗是可用过敏眼药水。但对于部分涂料穿者来说,这些眼药水很须要可用。现有,新技术将ACUVUE每日一次功能性涂料与FDA按规定的抗组胺口服相结合,可以缓解过敏反应功能性额头腹痛不长12足足并提供视力矫正,可以帮助更是多的人可用涂料。
3月2日,Ralph视觉护理公司发布消息称,美国FDA已批准Acuvue Theravision with Ketotifen (含有Ketotifen的口服洗脱涂料,此表又称ATwK),用于防范过敏功能性皮肤病引起的眼痒,以及矫正无通气和/或有通气且无红眼、适合穿涂料且散光不超过1 D的无通气和/或有通气症状的屈光对人(斜视和远视)。
该批准基于2项随机、安慰剂折衷的临床研究结膜药剂激发试验3期研究者(NCT00445874,NCT00432757)的数据资料,该研究者比较了ATwK和安慰剂(1天Acuvue)在过敏功能性皮肤病症状中的疗效和安全功能性。
两项研究者的结果表明,与安慰剂相比,ATwK在防范腹部腹痛方面是安全且更是有效的。 ATwK在 3 分钟内减少了腹部腹痛,并且在包涵通气后反应小规模不长12足足。发现两组之间的视力具有可比功能性。该申领最主要来自两项两星期12周的安全功能性研究者的数据资料(NCT00889252、NCT00569777)。
ATwK禁用于腹部充血、角膜感觉减退或角膜感染的症状。可用报告的最少用病症包括额头刺激、额头腹痛和滴注部位腹痛。
ATwK可以每天每只额头包涵,可用一天下回丢弃。每个镜面含有19微克Ketotifen。 已确实对腹痛的防范小规模 12 足足;但是,镜面在一天内的穿一段时间可能超过 12 足足。涂料清洁和消毒氢氧化钾不应与本产品一起可用。
参看来源:Johnson Wild Johnson Vision Care Receives FDA Approval for ACUVUE Theravision with Ketotifen – World’s First and Only Drug-Eluting Contact Lens
注:本文旨在介绍生物技术卫生研究者,不作任何病患依据,确切病患指引,请求政府部门主治医师。
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