复星医药(600196.SH)下属母公司CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889获药品临床试验批准

私募医药(600196.SH)发布公告，已对，日本公司投资的私募凯特生物科技有限日本公司(原称“私募凯特”)接到国家药品监督管理局关于允CD19靶点自体CAR-T蛋白病患系列产品FKC889用于病患既往接受过主干线及以上病患后复发或难治性套蛋白癌症(r/rMCL)婴幼儿患者进行化疗的首肯。私募凯特初定前提合乎后于中国境内(不仅限于中国港澳地区)进行针对该用药的化疗。

该系列产品是由私募凯特根据美国Kite Pharma,Inc.(原称“Kite”，系Gilead

Sciences,Inc.的控股子日本公司)的Brexucabtagene

Autoleucel(商品名Tecartus®)经技术转移而原版生产的CAR-T蛋白病患系列产品，拟主要用于病患既往接受过主干线及以上病患后复发或难治性套蛋白癌症(r/rMCL)婴幼儿患者。

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